La vacuna pediátrica de Moderna contra el COVID-19 “es eficiente para bebés, infantes y preescolares menores de 6 años”, anunció la farmacéutica. Por tal motivo, dijo que solicitará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) que autorice el uso de su vacuna de dos dosis en las próximas semanas, ya que espera poder comenzar con su aplicación a mediados de este año.
“Debido la necesidad de una vacuna contra el COVID-19 en bebés y niños pequeños, estamos trabajando con la FDA de EE.UU. y los reguladores a nivel mundial para enviar estos datos lo antes posible”, dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel. “Creemos que estos últimos resultados son buenas noticias para los padres de niños menores de 6 años”, añadió.
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No obstante, la vacuna no fue igual de efectiva para prevenir las infecciones con la variante Ómicron. Para niños de 6 meses a 1 año, la eficacia fue del 43,7%, mientras que para niños de 2 a 5 años fue del 37,5% respecto a esa mutación. En ese sentido, Moderna aclaró que la menor eficacia seguía siendo estadísticamente “significativa y consistente” con el desempeño de los adultos vacunados con la variante sudafricana.
En tanto, la compañía señaló que se prepara para evaluar la efectividad de una vacuna de refuerzo para todos los menores de más de 6 meses que apuntaría contra la cepa original del virus y contra la variante Ómicron.
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Los padres que esperan ansiosamente poder proteger a los más chicos están decepcionados por los reveses y la confusión acerca de qué vacunas son eficaces y a partir de qué edad. Pfizer está ensayando dosis para los menores de 5 años, pero tuvo que añadir una tercera dosis al comprobar que dos eran insuficientes. Los resultados están previstos para principios de abril.
La vacunación de los más pequeños “ha sido de cierta manera un blanco móvil en los últimos meses”, dijo en una entrevista Bill Muller, investigador en los Estudios Pediátricos de Moderna, antes de que la empresa diera a conocer sus resultados. “Creo que persiste una cierta urgencia para tratar de finalizarlo lo antes posible”, lanzó.
Cuanto menor es el niño, más baja es la dosis ensayada. En ese sentido, Moderna dijo que para inmunizar a los menores de 6 años se usó la cuarta parte de la dosis adulta.
Más datos del estudio de efectividad de Moderna en menores de 6 años
Los expertos de Moderna inmunizaron a un grupo de 6.900 niños de 6 meses a 5 años de edad. La mayoría de las reacciones adversas fue “leve o moderada” y más frecuente después de la segunda dosis. A su vez, la farmacéutica reveló que no se reportaron muertes ni casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón).
Moderna también anunció que comenzó el proceso para solicitar a la FDA la autorización de uso de emergencia de su vacuna anticovid para niños de 6 a 11 años. Los menores recibirían dos dosis de 50 microgramos de la vacuna. En tanto, las dosis para los adolescentes de 12 a 17 años serían de 100 microgramos de la vacuna.
